MES & OEE VON DEN EXPERTEN
Prüfprozesse digitalisieren und Konformität sichern
Digitale Prüfprozesse helfen Produktionsunternehmen, Qualitätsprüfungen zeitgerecht im laufenden Prozess durchzuführen, Ergebnisse nachvollziehbar zu dokumentieren und Konformität auditfähig nachzuweisen. Besonders in regulierten Bereichen unterstützen digitale Prüfungen dabei, Papieraufwand zu reduzieren, Abweichungen schneller zu erfassen und GMP-orientierte Prozesse sicherer umzusetzen. GAMED unterstützt dies mit dem Quality Assistant.
- PRÜFUNGEN digital durchführen
- NACHWEISE auditfähig sichern
- KONFORMITÄT sicherstellen
Warum manuelle Prüfprozesse an Grenzen stoßen
Produzierende Unternehmen müssen sicherstellen, dass Qualitätsprüfungen zum richtigen Zeitpunkt, am richtigen Ort und nach den richtigen Vorgaben durchgeführt werden. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Konformität und Prozesssicherheit.
Typische Herausforderungen sind:
- Prüfungen werden manuell geplant, ausgelöst oder dokumentiert.
- Papierformulare und Excel-Listen erschweren die Nachverfolgbarkeit.
- Produktionsmitarbeiter müssen wissen, welche Prüfung wann fällig ist.
- Abweichungen werden zu spät erkannt oder nicht einheitlich dokumentiert.
- Prüfvorgaben ändern sich je nach Produkt, Charge, Anlage oder Prozessschritt.
- Auditnachweise müssen im Nachhinein mühsam zusammengesucht werden.
- GMP-, Kunden- oder interne Qualitätsanforderungen müssen lückenlos erfüllt werden.
Erfolgreiche Unternehmen haben Papierformulare, Excel-Listen und manuelle Rückmeldungen längst hinter sich gelassen. Automatisierte Auslöser garantieren die Durchführung aller Prüfungen um richtigen Zeitpunkt. Eine strukturierte Datenerfassung vereinfacht die Nachverfolgbarkeit und führt sicher durch das Audit.
Gerade bei komplexen Produktionsprozessen, vielen Artikeln, häufigen Produktwechseln oder hohen regulatorischen Anforderungen stoßen manuelle Prüfprozesse schnell an ihre Grenzen.
Warum das teuer und problematisch ist
Ausbleibende, verspätete und unvollständige Prüfungen können erhebliche Auswirkung und Mehrkosten zur Folge haben:
- Fehlerhafte Produkte, Umplanung, Nacharbeit
- Kundenreklamation, Imageverlust
- Rückrufaktionen
- Probleme bei Auditierungen
- Mangelhafte GMP-Konformitätsnachweise
Digitale Prüfprozesse führen die Mitarbeiter Schritt für Schritt im gesamten Ablauf. Die Fälligkeit einer Prüfung wird automatisch angezeigt, der Mitarbeiter sieht was wie zu prüfen ist und die erfassten Prüfergebnisse werden auf Plausibilität geprüft. So wird eine spürbare Entlastung auch für neue Mitarbeiter erreicht.
Wie GAMED hilft
Der Quality Assistant unterstützt Produktionsunternehmen dabei, Prüfprozesse direkt im Herstellungsprozess digital zu steuern und zu dokumentieren.
Das flexibel konfigurierbare Tool führt Mitarbeiter durch notwendige Prüfungen und Kontrollschritte. Prüfinhalte und -vorgaben können abhängig von Produkt, Auftrag, Anlage oder Prozessschritt definiert bzw. vom ERP-oder QS-System übernommen werden. Die Auslösung einer Prüfung wird durch mengen-, zeit- oder zustandsorientierte Regeln vom Anwender bestimmt.
So wird sichergestellt, dass Prüfungen genau dann erfolgen, wenn sie im Prozess erforderlich sind.
Typische Funktionen sind:
- Digitale Prüfaufgaben und Checklisten
- Prozessbegleitende Anweisungen für Mitarbeiter
- Frei definierbare Fälligkeiten
- Produkt-, auftrags- oder anlagenabhängige Prüfabläufe
- Erfassung von Messwerten, Bestätigungen und Abweichungen
- Digitale Dokumentation direkt am Shopfloor
- Nachweise für interne Qualitätssicherung, Kundenanforderungen und Audits
- Unterstützung bei GMP-konformen Prüf- und Dokumentationsprozessen
Konkreter Nutzen
Mit dem Quality Assistant schaffen Unternehmen mehr Sicherheit, Transparenz und Effizienz in ihren Prüfprozessen.
- Zuverlässige Prüfungen – Prüfungen werden automatisch und zeitgenau ausgelöst. Mitarbeiter sehen klar, welche Aufgabe fällig ist und welche Vorgaben einzuhalten sind.
- Kein Papier und keine manuelle Nacharbeit – Papierformulare, Excel-Listen und nachträgliche Datenerfassung werden vermieden. Prüfergebnisse werden direkt digital dokumentiert.
- Bessere Prozesssicherheit – Anweisungen, Prüfungen und Kontrollschritte werden standardisiert. Dadurch sinkt das Risiko, dass Prüfungen vergessen, verspätet oder uneinheitlich durchgeführt werden.
- Auditfähige Dokumentation – Prüfnachweise sind digital verfügbar, nachvollziehbar und strukturiert dokumentiert. Das erleichtert interne Audits, Kundenaudits und regulatorische Nachweise.
- Unterstützung von GMP-Anforderungen – Digitale Prüfprozesse helfen dabei, Anforderungen an kontrollierte, dokumentierte und nachvollziehbare Produktionsprozesse umzusetzen.
- Entlastung der Mitarbeiter – Produktions- und Qualitätsmitarbeiter werden durch klare digitale Anweisungen, automatische Fälligkeiten und strukturierte Dokumentation unterstützt.
- Schnellere Reaktion auf Abweichungen – Qualitätsabweichungen können direkt im Prozess erfasst und sichtbar gemacht werden. Dadurch können Unternehmen schneller reagieren und Folgekosten reduzieren.
„Mit Quality Assistant wird sichergestellt, dass alle vorgesehenen Prüfungen zuverlässig durchgeführt werden. Das oft nötige 4-Augen-Prinzip kann dadurch optimiert werden oder in bestimmten Fällen, aufgrund einer direkten Validierung auch wegfallen.“
Corina Bruckbauer Leiterin Qualitätswesen
Häufige Fragen zu digitalen Prüfprozessen
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Was versteht man unter prozessbegleitenden Prüfungen?
Prozessbegleitende Prüfungen sind Qualitätsprüfungen, die direkt während des Herstellungsprozesses durchgeführt werden. Sie helfen dabei, Abweichungen frühzeitig zu erkennen, Qualitätsvorgaben einzuhalten und Prüfergebnisse nachvollziehbar zu dokumentieren.
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Warum sollten Prüfprozesse digitalisiert werden?
Digitale Prüfprozesse reduzieren Papieraufwand, manuelle Nacharbeit und Fehlerquellen. Gleichzeitig verbessern sie Transparenz, Nachverfolgbarkeit und Auditfähigkeit. Prüfungen können gezielter ausgelöst, einheitlicher durchgeführt und strukturierter dokumentiert werden.
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Wie unterstützt der Quality Assistant die Produktion?
Der Quality Assistant führt Mitarbeiter durch notwendige Prüfungen und Anweisungen im Produktionsprozess. Er zeigt an, welche Prüfung fällig ist, welche Vorgaben gelten und welche Daten zu erfassen sind. Ergebnisse werden direkt digital dokumentiert.
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Können Prüfvorgaben individuell definiert werden?
Ja. Prüfvorgaben, Fälligkeiten und Abläufe können flexibel konfiguriert werden. Prüfungen können beispielsweise abhängig von Produkt, Auftrag, Anlage, Prozessschritt, Zeit, Menge oder Produktionsereignis ausgelöst werden.
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Wie hilft digitale Prüfdokumentation bei Audits?
Digitale Prüfdokumentation sorgt dafür, dass Nachweise strukturiert, vollständig und nachvollziehbar verfügbar sind. Das erleichtert interne Prüfungen, Kundenaudits und regulatorische Nachweise, weil relevante Informationen nicht erst aus Papierformularen oder Excel-Dateien zusammengesucht werden müssen.
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Ist der Quality Assistant für GMP-regulierte Bereiche geeignet?
Der Quality Assistant unterstützt Unternehmen dabei, kontrollierte und nachvollziehbare Prüfprozesse digital umzusetzen. Damit kann er einen wichtigen Beitrag zu GMP-konformer Produktionsdokumentation leisten. Die konkrete Validierung und regulatorische Einordnung hängt vom jeweiligen Einsatzbereich, Prozess und Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens ab.
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Welche Branchen profitieren besonders?
Besonders relevant ist der Quality Assistant für Branchen mit hohen Qualitäts-, Dokumentations- und Konformitätsanforderungen. Dazu zählen unter anderem Lebensmittelproduktion, Pharma, Chemie, Medizintechnik, Automotive und andere regulierte Produktionsbereiche.
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Kann der Quality Assistant mit bestehenden Systemen verbunden werden?
Ja. Der Quality Assistant kann in bestehende Produktions- und MES-Umgebungen integriert werden. Relevante Produktionsdaten und Ereignisse können genutzt werden, um Prüfungen automatisch und prozessbezogen auszulösen.
